患者张先生，40岁，躯干四肢红斑脱屑20年，既往诊断“银屑病”，曾于多家医院就诊，常规治疗疗效欠佳。数月前，去某三级医院就诊时，接诊医生告知其现医院正在进行一项全国多中心临床药物观察试验，药物是一种治疗银屑病的最新生物制剂，国外药厂生产，在国外已广泛用于重症顽固性银屑病治疗，疗效肯定，非常适合你这种病程长、常规治疗反应不好的患者，而且全国受试患者有限，决定晚了可能就不能入组了。张先生常年受银屑病折磨，当即决定参加此临床药物观察试验。医生交给患者一份知情同意书，说你坐在一边仔细看，看完后签个字。几页知情同意书张先生匆匆看过，就签名入组了。与张先生同时入组的还有一位李先生，两人每次都是同一个时间段用药、检查、复诊。经过两次用药后，李先生全身银屑病神奇般地消失了，张先生的病纹丝未动，张先生坐不住了，跑来质问医生，这么好的药物，别人都有效，为什么我没效，医生告诉他，很正常，药物临床观察试验是随机双盲试验，随机分组，你有可能在对照组，现在没有出现治疗反应很正常。张先生生气地说，凭什么我就要在对照组，为什么试验前没有告诉我，医生拿出知情同意书说，你怎么不知道，你都签字了。张先生说，我文化程度不高，你们那咬文嚼字的文书谁看得懂，我不参加了，我要退出。入组患者脱落最终会影响药物临床观察判定，后经过与患者仔细沟通，详细告知其药物临床试验如何分组、用药，并告知其在设定的时间段后对于对照组患者有补充试验用药方案，最终事情得到妥善解决，张先生参加完全程药物观察，并取得了理想的效果。