一、原发性骨质疏松症临床路径标准住院流程
(一)适用对象
第一诊断为原发性骨质疏松症(ICD–10:M80.5/M81.5)。
(二)诊断依据
根据《协和内分泌代谢学》(史轶蘩主编,科学出版社,1999年,第1版),《临床诊疗指南·内分泌及代谢性疾病分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社,2005)。《原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)》(中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会,2017)。
1.已有椎体或髋部脆性骨折史;
2.双能X线吸收检测法(DXA)测定腰椎、股骨颈、全髋或桡骨远端1/3处骨密度T值≤-2.5;
3.骨量低下(-2.5<T值<-1.0),且合并肱骨上段、前臂远端、骨盆脆性骨折。
4.应除外继发性骨质疏松或其他骨骼疾病。
(三)选择治疗方案的依据
根据《协和内分泌代谢学》(史轶蘩主编,科学出版社,1999年,第1版),《临床诊疗指南·内分泌及代谢性疾病分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社,2005),《原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)》(中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会,2017)。1.基础措施
(1)调整生活方式。
(2)基本骨营养补充剂(钙剂、维生素D类)。
2.药物治疗
符合原发性骨质疏松症诊断标准,或者骨量低下(-2.5<T值<-1.0),经FRAX®工具计算计算出未来10年髋部骨折概率≥3%或任何主要骨质疏松性骨折发生概率≥20%,可采用以下药物治疗。
(1)抑制骨吸收药物。
(2)促进骨形成药物。
(3)其他机制药物。
(4)中成药。
(四)标准住院日为10~14天
(五)进入路径标准
1.第一诊断必须符合ICD-10:M80.5/M81.5原发性骨质疏松症疾病编码。
2.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不需要特殊处理,也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
(六)住院期间检查项目
1.必需的检查项目
(1)血常规、尿常规、便常规。
(2)肝肾功能、血糖、电解质、血钙、磷、碱性磷酸酶、红细胞沉降率、24小时尿钙、磷、镁、肌酐、血甲状旁腺激素(PTH)、25(OH)D、空腹血清Ⅰ型原胶原N-端前肽(P1NP),空腹血清Ⅰ型胶原C-末端肽交联(S-CTX)、血气分析。
(3)X线胸片、心电图、腹部超声。
(4)胸、腰椎、骨盆及可疑骨折骨骼X线检查。必要时可行颅骨、双手和四肢骨X线像。
(5)双能X线骨密度仪测定腰椎骨密度、髋部骨密度、或桡骨远端1/3骨密度。
2.根据患者情况可选择的检查项目
(1)血镁、1,25(OH)2D、骨钙素、骨特异性碱性磷酸酶等。
(2)性腺激素。
(3)疑有继发性骨质疏松或其他骨骼疾病者可选择:骨扫描,血免疫固定电泳、尿免疫固定电泳或尿本周蛋白、血尿轻链定量、骨髓形态学检查、甲状腺功能、血总皮质醇、24小时尿游离皮质醇测定或小剂量地塞米松抑制试验、自身免疫抗体等。
(七)治疗方案与药物选择
1.基础措施
(1)调整生活方式。
(2)基本骨营养补充剂
①钙剂:推荐每日钙推荐摄入量为1000~1200mg,营养调查显示我国居民每日膳食约摄入元素钙400mg,因此平均每日钙剂的元素钙补充量为600~800mg。
②维生素D:推荐剂量为800~1000IU(20~25μg)/d。
2.药物选择
(1)抑制骨吸收药物
①双膦酸盐类(阿仑膦酸钠、唑来膦酸等)。
②降钙素类(鲑鱼降钙素、鳗鱼降钙素)。
③选择性雌激素受体调节剂(SERMs)(雷洛昔芬)。
④绝经激素治疗(雌激素补充或雌、孕激素补充疗法)。
⑤核因子kappa-B受体活化因子配体(RANKL)抑制剂。
(2)促进骨形成药物(人PTH1~34等)。
(3)其他药物:活性维生素D及其类似物(骨化三醇、阿法骨化醇)、四烯甲萘醌、雷奈酸锶等。
(4)中药:骨碎补总黄酮、淫羊藿苷和人工虎骨粉。
(八)出院标准
明确诊断,治疗无严重不良反应。
(九)变异及原因分析
经检查发现继发性骨质疏松的病因或其他骨骼疾病,则退出本路径。
二、原发性骨质疏松症临床路径表单