一、 原发性肝癌经皮肝动脉化疗栓塞术（TACE）临床路径标准住院流程

（一） 适用对象

第一诊断为原发性肝细胞癌。

不能手术切除的中晚期原发性肝癌患者；可以手术切除，但由于其他原因（如高龄、严重肝硬化等）不能或不愿接受手术的患者。

（二） 诊断依据

1．临床症状　肝区疼痛、食欲减退、上腹饱胀、消化不良、恶心、呕吐、腹泻、消瘦、乏力、发热。晚期常出现黄疸、出血倾向。远处转移引起的症状及肝外非特异性表现等。患者常有慢性肝病病史。

2．体征　肝脏肿大、血管杂音、黄疸、门静脉高压征象，浸润、远处转移和合并症引起的体征。

3．辅助检查　血清AFP等肿瘤标志物；肝脏影像学（腹部超声检查、MRI、CT），选择性肝动脉造影、PET-CT、骨扫描。

4．病理学诊断明确　术后病理、经皮肝穿刺活检或淋巴结穿刺活检。

5．HCC的临床诊断　建议尽可能取得病理诊断。对于无法获得病理学诊断的肝细胞癌，2011年中国《原发性肝癌诊疗规范》建议如下，1+2a两项或者1+2b+3三项时，可确定HCC的临床诊断。

（1） 具有肝硬化以及HBV和（或）HCV感染的证据。

（2） 典型的HCC影像学特征：同期多排CT扫描和（或）动态对比增强MRI检查显示肝脏占位在动脉期快速不均质血管强化，而静脉期或延迟期快速洗脱。

a．如果肝脏占位直径≥2cm，CT和MRI两项影像学检查中有一项显示肝脏占位具有上述肝癌的特征，即可诊断HCC。

b．如果肝脏占位直径在1～2cm，则需要CT和MRI两项影像学检查都显示肝脏占位具有上述肝癌的特征，方可诊断HCC，以加强诊断的特异性。

（3） 血清AFP≥400μg/L持续1个月或≥200μg/L持续2个月，并能排除其他原因引起的AFP升高，包括妊娠、生殖系胚胎源性肿瘤、活动性肝病及继发性肝癌等。

6．临床分期　建议用巴塞罗那（BCLC）分期标准，也可参照中国分期标准。

（三） 进入路径标准

1．第一诊断为原发性肝细胞癌。

2．需行经皮肝动脉化疗栓塞术（TACE），但无TACE禁忌的患者。

3．肝功能分级（Child-Pugh）A或B级。

4．当患者合并其他疾病，但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。

（四） 标准住院日

为5～7天

（五） 住院期间的检查项目

1．必需的检查项目

（1） 血常规、尿常规、便常规+潜血。

（2） 肝肾功能、电解质、血型、凝血功能、AFP等肿瘤标志物、感染指标筛查（乙型、丙型肝炎病毒）。

（3） 腹部超声、腹部CT/MRI，胸部CT。

（4） 心电图、心脏超声。

2．根据患者具体情况可选择的检查项目

（1） 提示肿瘤有转移时，相关部位CT、MRI。

（2） 肿瘤标志物：如CEA、CA19-9、CA72-4等。

（3） 全身骨扫描。

（4） 食管镜、胃镜。

（5） 合并其他疾病相关检查。

（六） 治疗前准备

1．体格检查、体力状况评分。

2．排除化疗禁忌。

3．患者、监护人或被授权人签署相关同意书。

（七） 治疗方案与药物选择

1．药物选择　常用化疗药物有多柔比星、表多柔比星、顺铂、5-氟尿嘧啶及丝裂霉素。

2．栓塞剂选择　肝动脉栓塞常用的栓塞剂为碘油和明胶海绵，碘油通常和化疗药物混合栓塞，栓塞剂应超选择至供养肿瘤的靶动脉。

（八） TACE治疗后必须复查的检查项目

1．血常规、肝功能　建议每周复查1～2次。根据具体化疗用药、血常规及肝功能变化，复查时间间隔可酌情增减。

2．肾功能　每周期复查1次。

（九） TACE治疗期间的治疗

1．TACE治疗期间脏器功能损伤的相应防治　止吐、保肝、水化、止痛、抑酸剂、止泻药、预防过敏、升白细胞及血小板、贫血治疗。

2．合并病毒性肝炎患者，需要接受抗病毒治疗。

（十） 出院标准

1．完成既定治疗流程。

2．无发热等感染表现。

3．无Ⅲ度恶心、呕吐、高热及腹泻（NCI分级）。

4．无未控制的癌痛。

5．肝功能指标大致正常范围，若行化验，无需干预的异常结果。

6．无需干预的其他并发症。

（十一） 变异及原因分析

1．入院检查发现门静脉血供缺乏、Child C级肝硬化、胆道梗阻、肝性脑病者不适宜行TACE，退出路径。

2．重要器官功能障碍、生命体征不稳定、休克、意识障碍等均属高危患者，不宜行TACE术。

3．出现严重的并发症，如曲张静脉破裂出血、肺栓塞及脑血管意外，退出路径，进入相应路径。

4．治疗前、中、后有骨髓抑制、感染、贫血、出血及其他合并症者，需进行相关的诊断和治疗，可能延长住院时间并导致费用增加。

5．治疗后出现骨髓抑制，需要对症处理，导致治疗时间延长、费用增加。

6．需要结合放疗、射频等其他治疗。

7．70岁以上的肝细胞癌患者根据个体化情况具体实施。

8．医师认可的变异原因分析。

9．其他患者方面的原因等。

二、 原发性肝癌TACE术临床路径表单