人类精子库是以治疗不育症及预防遗传病和提供生殖保险等为目的，利用超低温冷冻技术，采集、检测、保存和提供精子的机构。

《人类精子库管理办法》规定，精子的采集和提供应当遵守当事人自愿和符合社会伦理原则。任何单位和个人不得以营利为目的进行精子的采集与提供活动。

一、人类精子库的设置

《人类精子库管理办法》规定，人类精子库必须设置在持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务执业许可证》的省级以上（含省级）计划生育服务机构内，其设置必须符合《人类精子库管理办法》的规定。中国人民解放军医疗机构中设置人类精子库的，根据有关规定，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证评审、审核，报国务院卫生行政部门审批。中外合资、合作医疗机构，必须同时持有国务院卫生行政部门批准证书和国务院外贸主管部门颁发的《外商投资企业批准证书》。

1.设置人类精子库的条件

申请设置人类精子库的医疗机构应当符合下列条件：①具有医疗机构执业许可证；②设有医学伦理委员会；③具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生专业技术人员；④具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术和仪器设备；⑤具有对供精者进行筛查的技术能力；⑥应当符合国务院卫生行政部门制定的《人类精子库基本标准》。

2.设置人类精子库的申请

申请设置人类精子库的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列资料：①设置人类精子库可行性报告；②医疗机构基本情况；③拟设置人类精子库的建筑设计平面图；④拟设置人类精子库将开展的技术业务范围、技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构；⑤人类精子库的规章制度、技术操作手册等；⑥省级以上卫生行政部门规定的其他材料。

3.设置人类精子库的审批

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到规定的申请材料后，提出初步意见，报国务院卫生行政部门审批。国务院卫生行政部门收到省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的初步意见和材料后，聘请有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后45个工作日内进行审核，审核同意的，发给人类精子库批准证书；审核不同意的，书面通知申请单位。

批准设置人类精子库的医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定，持国务院卫生行政部门的批准证书到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理变更登记手续。人类精子库批准证书每2年校验1次。校验合格的，可以继续开展人类精子库工作；校验不合格的，收回人类精子库批准证书。

二、精子采集与提供

根据《人类精子库管理办法》，精子的采集与提供应当在经过批准的人类精子库中进行。未经批准，任何单位和个人不得从事精子的采集与提供活动。精子的采集与提供应当严格遵守《人类精子库技术规范》和各项技术操作规程。人类精子库应当和供精者签署知情同意书。

1.精子的采集

供精者必须原籍为中国公民，应当是年龄在22～45周岁之间的健康男性。人类精子库应当对供精者进行健康检查和严格筛选，供精者必须达到供精者健康检查标准，不得采集有下列情况之一的人员的精液：①有遗传病家族史或者患遗传性疾病；②精神病患者；③传染病患者或者病原病源携带者；④长期接触放射线和有害物质者；⑤精液检查不合格者；⑥其他严重器质性疾病患者。

人类精子库工作人员应当向供精者说明精子的用途、保存方式以及可能带来的社会伦理等问题。供精者只能在一个人类精子库中供精。

2.精子的提供

精子库采集精子后，应当进行检验和筛查。①不得向未取得国务院卫生行政部门人类辅助生殖技术批准证书的机构提供精液；②不得提供未经检验或检验不合格的精液；③不得提供新鲜精液进行供精人工授精，精液冷冻保存需经6个月检疫期并经复检合格后，才能提供临床使用，并向医疗机构提交检验结果；④不得实施非医学指征的，以性别选择生育为目的的精子分离技术；⑤不得提供2人或2人以上的混合精液；⑥一个供精者的精子最多只能提供给5名妇女受孕。

三、建立供精者档案和保密

人类精子库应当建立供精者档案，对供精者的详细资料和精子使用情况进行计算机管理并永久保存。人类精子库应当为供精者和受精者保密，未经供精者和受精者同意不得泄漏有关信息。