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药品检验机构及其职责
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正文

药品检验机构是执行国家对药品监督检验的法定专业机构。《药品管理法》规定,药品监督管理部门设置或者确定药品检验机构。

药品检验机构的主要职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。包括药品审批时的药品检验、药品质量监督检查过程中的药品检验,如对药品监督管理部门抽查药品质量的检验,对生物制品、首次在中国销售的药品和国务院规定的其他药品在销售前或进口时进行的检验。

《药品管理法》规定,药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品;药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。

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