药品标准，是指国家对药品质量规格和检验方法所做的技术性规范，由一系列反映药品的特征的参数和技术指标组成，是药品生产、经营、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵循的法定依据。

我国实行国家药品标准制度。根据《国家标准化法》规定，药品标准属于保障人体健康的强制性标准。《药品管理法》规定，药品必须符合国家的药品标准。只有符合国家药品标准的药品才是合格药品，方可销售、使用。国家药品标准包括国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和药品标准，以及经国务院药品监督管理部门批准的药品注册标准。

1.中国药典

《中国药典》是由国家药典委员会主持制定和修改、由政府颁布实施、具有法律约束力的药品质量规格标准的法典，是药品标准的最高法定形式。《中国药典》每5年编纂1次，现行药典是2015年版《中国药典》。

2.局颁药品标准

局颁药品标准是指未列入《中国药典》而由国务院药品监督管理部门颁布的药品标准，以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。

3.药品注册标准

是指国务院药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准是针对某一个企业的标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。