消毒产品,是指消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒剂,是指用于消毒、灭菌或洗涤消毒的制剂。消毒器械,是指用于消毒、灭菌的各种器械和装置,包括生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物。卫生用品,是指需要消毒的卫生用品,包括:棉签、口罩、避孕工具、妇女卫生纸、妇女卫生巾、妇女卫生栓(杯)、消毒纸巾、隐形眼镜保存液和直接用于病人的漱口杯、一次性卫生餐具等。一次性使用医疗用品,是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要消毒的医疗用品,包括:一次性使用的注射器、输液(血)器、手术巾、手术衣、帽、口罩、一次性口腔镜、一次性手套、指套及其他需要消毒的医疗用品。
为了加强消毒管理,预防和控制感染性疾病的传播,保障人体健康,2002年3月28日,卫生部发布了《消毒管理办法》,同年7月1日起施行。2016年1月19日、2017年12月26日国家卫生计生委对《消毒管理办法》进行了修订。为了加强消毒产品监督管理,规范消毒产品生产企业的生产经营行为,原卫生部相继发布《消毒产品生产企业卫生许可规定》《消毒产品生产企业卫生规范》《消毒产品检验规定》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》等规范性文件。根据2003年11月卫生部有关文件,一次性使用医疗用品改由国家食品药品监督管理局监管。
