使用血细胞分离机在全封闭的条件下自动将符合要求的献血者血液中的血小板分离并悬浮于一定量血浆内的单采成分血,称为单采血小板。由于单采血小板是从单一个体用全自动血细胞分离机采集而来,通常又称机采血小板。
单采血小板可以从单个献血者体内采集1个(≥2.5 × 1011个)或2个成人治疗剂量(≥5.0 × 1011个)的血小板,约相当于8~10袋常规浓缩血小板的总量,且白细胞残留量低,具有纯度高,质量好,受血者只需要接受一个献血者的血小板即可达到治疗量,并且可以降低输血反应和输血传染病的风险,安全性好。是目前临床最主要应用的血小板制剂。
献血者除符合捐献全血的健康要求外,还需要符合以下要求:
1.血液要求
(1)血细胞比容≥0.36。
(2) 采前血小板计数为(150~450)× 109/L。
(3) 预测单采血小板后,献血者血小板仍应≥100 × 109/L。
2.时间要求
采血小板间隔时间不少于2周,因特殊配型需要,由医师批准,最短间隔时间不少于1周,全年捐献不大于24次;单采血小板后与全血捐献间隔不少于4周;全血献血后与单采血小板捐献间隔不少于3个月;每次采集过程需要1.0~1.5小时。
3.献血量要求
每次可献1个至2个治疗单位,当血小板≥250 × 109/L时,体重> 60kg,可以采集2个血小板治疗剂量(≥5.0 × 1011个血小板)或者1个治疗单位及不超过200ml血浆。全年血小板和血浆采集总量不超过10L。
4.其他要求
(1)献血员在献血前1周不得服用抑制或损害血小板功能的药物,如阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、布洛芬、维生素E、氨茶碱、青霉素及抗过敏类药物。
(2) 捐献者的肘静脉应粗大,充盈良好。
(3) 献血前一天最好多饮水,献血当日宜吃清淡食物(如稀饭、馒头),切忌空腹献血。
1.血细胞分离机
由于各类成分血在临床的应用数量和比例是有差别的,因此,这种采用全血来制备各类成分血的方式无法满足临床的要求,这促使人们去发展一种可以有选择的采集某种成分血的技术。20世纪初,人们首创了血浆和血小板的手工单采技术,随着此技术的不断改进提高,现在已能实现对多种血液成分进行安全、有效的自动采集。利用血细胞分离机从献血者体内采出血液并连续分出预期的成分血,同时将其他血液成分回输给献血者,这一技术简称为单采(apheresis)。血细胞单采机根据其原理可分为离心式、膜滤式血细胞单采机和吸附式血浆分离机三类。
(1)离心式血细胞分离机
根据血液中各种成分的相对密度、体积的不同,通过密度梯度离心,在体外将全血自上而下依次分为血浆、血小板、造血干细胞、淋巴细胞、粒细胞、红细胞等层面,在计算机程序的控制下,再采集所需要的血液成分,从而得到浓度、纯度较高的单一成分血。其他成分经采血针回输给献血者。经过多次循环,达到所需要量成分血。其整个过程是在全封闭和无菌状态下进行的。离心式血细胞分离机在国内外的应用最为广泛,分为连续性和非连续性两种。
1)连续性血细胞分离机
机器与献血者之间有两条管道相通,一条为采血管路,另一条为血液回输管道。血液从献血者的一条静脉采出,连续不断地进入血细胞分离机,经过不停地离心、分离并采集所需的成分后,其余成分经另一条静脉通路输回,中途不间断,直至完成一次单采。优点为:采集所需时间短,献血者的血容量波动变化小,献血不良反应发生率低;缺点为:需要同时穿刺献血者两侧手臂的血管。
2)非连续性血细胞分离机
机器与献血者之间只有一条管道相连,既用于血液采集,又用于血液回输。分离采集成分血时,血液采集工作是在血流间断的情形下进行的。血液从献血者的静脉采出,进入血细胞分离机,待血液达到一定容量后,离心机系统开始工作,分离采集所需成分血后,将其余成分再经原路回输,待回输完毕后,再进行下一个循环。优点为:只需穿刺献血者一侧手臂的血管;缺点为:采集所需时间较长、献血者血容量波动变化大,易引起献血不良反应。
(2)膜滤式血细胞分离机
基于具有筛孔功能特性的特殊膜材料,可滤过高分子量蛋白,不能滤过细胞成分的原理设计。因此它的应用仅限于献血者的血浆单采。选用的滤过膜材料主要有醋酸纤维素、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯和其他合成材料。
(3)吸附柱式血细胞分离机
该分离机主要用于治疗性血浆置换。目前应用最广泛的是免疫吸附。利用抗原、抗体反应的特异性,将抗原或抗体固定在载体上制备成吸附柱,当患者的血液通过吸附柱时,其相应的抗原或抗体被吸附、清除。如葡萄球菌蛋白A(SPA)免疫吸附柱可在体外选择性清除IgG。
2.单采血小板采集
采用离心式血细胞分离机采集血小板。血液采集后,经密度梯度离心,在计算机程序的控制下,血小板、血浆等成分流入采集袋内,剩余的红细胞等成分经采血针回输给献血者。经过多次循环,达到所需的血小板数量后结束采集,其整个过程是在全封闭和无菌状态下进行的。
(1) 核对献血员身份、血型等,检查献血员血压、脉搏、呼吸等。简单介绍单采步骤及注意事项等。
(2) 按说明书要求开机自检,安装配套的一次性耗材,连接抗凝剂、收集袋等。
(3) 按说明书要求选择采集程序并设定相应参数。
(4) 按说明书要求用生理盐水或抗凝剂初始化管路,检查预运转情况。
(5) 设备准备就绪后,选择静脉穿刺部位,消毒,行静脉穿刺并固定。
(6) 按要求开始单采,注意抗凝剂与全血比例及流速,一般为40~60ml/min。
(7) 完成单采,拆除一次性耗材,关闭设备,进行清洗后待用。
(8) 将采集的单采血小板静置1~2小时后摇匀,粘贴标签。
在20~24℃条件下,放到血小板振动器内振荡保存。保养液为ACD-A及经开放和/或采用普通血袋单采血小板保存期24小时;未经开放处理并用血小板专用血袋的单采血小板保存期5~7天。
单采血小板质量控制项目和要求详见表1。
表1 单采血小板质量控制项目和要求
单采血小板具有纯度高、质量好、安全等优点,与浓缩血小板的区别见表2。
表2 单采血小板与浓缩血小板的区别
1.严格执行无菌操作技术,采集血小板的全过程必须保证无菌。
2.采血过程中医护人员要仔细观察献血员身体状况,如出现不适反应,尽快处理。
3.全血处理量一般为3~5L,处理量达到预定值或因献血员不能耐受而停止采集时,应回输体外全部血液,拔针止血。
4.应记录采集时间、体外循环的血量、抗凝剂的使用量、交换溶液的量、单采血小板的质量以及献血者的状态等。
5.采集完成后,取出产品轻轻摇动3~5分钟,静置1小时使血小板解聚并混匀,贴好标签,放入血小板保存箱保存。
浓缩血小板主要用于预防性和治疗性血小板输注。
1.预防性输注
(1)当血小板计数< 20 × 109/L时,伴有感染、脾大、DIC等血小板破坏或消耗增加的因素时,应立即预防性输注。
(2) 病情稳定,无发热、出血及血管异常等,但血小板计数≤10 × 109/L时,也应考虑输注。
(3) 血小板计数< 5 × 109/L时,为防止颅内出血,多数情况下需要输注血小板。
2.治疗性输注
(1)用于血小板生成减少,如白血病、再生障碍性贫血、原发性血小板减少性紫癜、肿瘤患者化疗后、骨髓移植术中骨髓抑制期等疾病。
(2) 用于稀释性血小板减少,见于大量输血,由于所输注的库存全血或红细胞中缺乏有功能的血小板所致的血小板减少。
(3) 用于血小板功能异常,如遗传性血小板功能缺陷、尿毒症等。